ISO9001體系認(rèn)證是指第三方（社會上的認(rèn)證機構(gòu)）對供方的體系進(jìn)行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后來供方的體系符合某種保證，對供方的保證能力給予的證實。體系認(rèn)證在上亦稱為企業(yè)認(rèn)證，體系注冊，體系評審，體系審核等。在我國，體系認(rèn)證指由技術(shù)局認(rèn)可并的認(rèn)證機構(gòu)依據(jù)"和保證"系列，對申請認(rèn)證的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，并以注冊及頒發(fā)認(rèn)證證書的形式，其體系和保證能力符合要求產(chǎn)品法》在第二章第九條中對認(rèn)證的、認(rèn)證的以及認(rèn)證的對象等給予原則性的規(guī)定，并明確了體系認(rèn)證是產(chǎn)品的宏觀調(diào)控手段之一。
☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。
☆ 滿足市場準(zhǔn)入的要求。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過“整合管理”進(jìn)行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經(jīng)濟(jì)效益。

其次，審核過程控制。
（1）內(nèi)審員審核時要做到層次分明，把握審核重點，對關(guān)鍵問題要進(jìn)行重點關(guān)注，避免走馬觀花，泛泛而談。
（2）審核時多提開放式提問，對問題點進(jìn)行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來源。
（3）對上次內(nèi)部或外部審核提出的問題在審核時宜進(jìn)行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當(dāng)遇到有些證據(jù)需要跨部門、跨功能組來確認(rèn)時，不同審核組成員應(yīng)溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。

對于組織的各種ISO9000認(rèn)證質(zhì)量信息的評價和分析如下：
1、管理者代表應(yīng)對所反饋的各項質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計和分析，并根據(jù)不合格對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的影響程度，以及可能造成的經(jīng)濟(jì)與信譽損失情況，確定是否采取糾正或預(yù)防措施。
2、在出現(xiàn)下列情況時，應(yīng)考慮采取糾正或預(yù)防措施：
a、顧客的投訴在一個月內(nèi)達(dá)三次以上，或者半年內(nèi)對同一問題的投訴達(dá)三次以上；
b、出現(xiàn)產(chǎn)品退貨、調(diào)換等情況；
c、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重或連續(xù)批量不合格；
d、產(chǎn)品的讓步接收一個月內(nèi)達(dá)三次以上；

備四個基本條件：
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有申請認(rèn)證。
3．產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗機構(gòu)進(jìn)行抽樣予以。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。
認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
三、內(nèi)審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備管理資料。
八、生產(chǎn)方面資料。(包括年度生產(chǎn)計劃、不合格品記錄等)
九、產(chǎn)品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設(shè)備等。)
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