ISO9001認證 記錄控制
1．未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；
2．未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；
3．主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂；
4．相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5．主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；
6．質(zhì)量記錄無編號不易識別；
7．未編訂目錄、索引以利控制；
8．檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別
9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10．未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；
11．取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12．儲存場所不適當(dāng)；或日期來分
13．計算機軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞
14．討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—
14．過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置；
15．記錄中斷，對質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報記錄；
16．留存不全；
17．來自供應(yīng)商的控制記錄未留存；
18．借出、歸還無登記及催還制度；
19．計算機軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時無備份；
20．保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。
ISO9001認證
ISO9001認證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)。

ISO9001認證所需資料
申請組織具備立法律的材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證）
有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）
生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產(chǎn)品簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)

企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認證的范圍怎么確定
認證機構(gòu)給出的認證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認證機構(gòu)帶來風(fēng)險。認證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風(fēng)險(認證風(fēng)險是企業(yè)與認證機構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認證相關(guān)部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復(fù)雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認證范圍時也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個問題。

ISO9001認證質(zhì)量策劃
1、質(zhì)量手冊中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)；
2、實際運作文件與質(zhì)量手冊中規(guī)定的文件體系不符；
3、質(zhì)量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質(zhì)量手冊未包括或連接到各相關(guān)程序書
5、欠缺相關(guān)程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊的要求；
6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。
認證會審查質(zhì)量體系檢查報告和產(chǎn)品檢驗報告，符合認證條例和有關(guān)規(guī)章的規(guī)定要求時，向企業(yè)頒發(fā)認證，許可在今后出廠的申請產(chǎn)品上使用認證標(biāo)志；如果經(jīng)審查不符合要求時，應(yīng)向申    請企業(yè)發(fā)出書面通知，告知不推薦的原因。
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