5. 自我聲明模式



風險水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進行CE認證。風險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified Body）介入。對于風險水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說，必須通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified Body）介入。

模式A以外的其它模式的認證過程中，通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構(gòu)NB 參于認證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來樣檢測，抽樣檢測，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認證過程，并出具相應(yīng)的 檢測報告，證書等。

目前，已經(jīng)有1200多家認證機構(gòu)獲得歐盟認可，這些認證機構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對某一類或幾類產(chǎn)品進行某一或幾種模式下的認證。換言之，一家歐盟授權(quán)的認證機構(gòu)并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進行認證，即使對其被授權(quán)的產(chǎn)品種類，通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對于每一個歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個針對該產(chǎn)品指令的授權(quán)認證機構(gòu)NB名錄。

流程
此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品：

步：確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標準

超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品，并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標準就是用來產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術(shù)文件。

第二步：確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細要求

您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標準的要求，才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標準完全是自愿的，您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。

第三步：確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗

您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構(gòu)來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構(gòu)認證，所以確定是否真的需要公告機構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機構(gòu)都是由歐盟會授權(quán)的，并在NANDO（新方法指令公告機構(gòu)及機構(gòu)）的檔案中有詳細的清單。

第四步：測試產(chǎn)品并檢驗其符合性

制造商有責任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)（符合性評估流程），風險評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則，滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標準的要求后，您才有可能滿足歐盟法規(guī)的基本要求。

第五步：起草并保存指令要求的技術(shù)文件

制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風險評估的需要，建立產(chǎn)品的技術(shù)文件（TCF）。如果相關(guān)授權(quán)部門要求，制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

第六步：在您的產(chǎn)品上加貼CE標志并做EC符合性聲明（EC Declaration of Conformity）

CE標志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標志必須按照其標準圖樣，清楚且的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構(gòu)參與了產(chǎn)品的認證，則CE標志必須帶有公告機構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明，并在其上簽字以產(chǎn)品滿足CE要求。

經(jīng)過以上六個步驟，您的貼有CE標志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。

此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認證的流程：

（方是組織內(nèi)的實驗室，檢測/校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品，或委托某實驗室代表其檢測/校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)據(jù)為我所用，目的是提高和控制自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。第二方也是組織內(nèi)的實驗室，校準/檢測供方提供的產(chǎn)品，或委托某實驗室代表其檢測/校準供方提供的產(chǎn)品，數(shù)據(jù)為我所用，目的是提供和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。第三方則是立于方和第二方、為社會提供檢測/校準服務(wù)的實驗室，數(shù)據(jù)為社會所用，目的是提供和控制社會產(chǎn)品質(zhì)量。另外，、二、三方實驗室是可以互相轉(zhuǎn)換的，第三方可以變成、二方，而方也可以同時是第二方。如果實驗室是某機構(gòu)中從事檢測或校準的一個部門，且只為本機構(gòu)提供內(nèi)部服務(wù)，則該實驗室就是一個典型 方實驗室. )

標志大小
歐巿自1990年開始實施玩具產(chǎn)品CE標志后，目前在實行上已有嚴格 的趨勢，但國內(nèi)玩具廠商在產(chǎn)品或包裝上印制CE標志時，并未完全根據(jù)有 關(guān)大小規(guī)定制作，本會在此將吁請國內(nèi)廠商注意玩具上CE標志、商品名稱 、商標、歐巿代理人及進囗商的地址，必須以明顯的、易讀的樣式，粘貼 或印制于玩具本體或其它包裝上，若玩具體積太小，或系小零件組成的玩 具，可將有關(guān)資料印在玩具包裝上或型錄上，歐巿對于CE標志的大小，有包裝的規(guī)定，其中CE字的高度至少要5mm ，而CE字的長度合計不得超過 12mm，CE字體的寬度，應(yīng)不少于5分之1。

厚度至少要高度的1/5

（在此至少要20×1/5=4mm）

如圖半徑為10mm

內(nèi)圍橫柱至少要有半徑之80%（10×0.8=8mm）

圖為高度2公分的CE標示范例，標示之內(nèi)容應(yīng)包括

以當?shù)厥袌鑫淖钟∷⒅婕白⒁馐马?。制造廠商或授權(quán)代理商、進囗商名稱、商標及地址。合乎規(guī)定之CE。

折疊編輯本段接受對象
CE認證標志的接受對象為歐共體成員國負責實行市場產(chǎn)品安全控制的國家當局，而非顧客，當一個產(chǎn)品已加附CE認證標志時，成員國負責銷售安全監(jiān)督的當局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。

4. CE認證模式(Module)

對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式：Module A: internal production control

模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）

Module Aa: intervention of a Notified Body

模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第3方檢測

Module B: EC type-examination

模式 B: EC 型式試驗

通訊產(chǎn)品CE認證Module C: conformity to type

模式 C: 符合型式

Module D: production quality assurance

模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證

Module E: product quality assurance　模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證

Module F: product verification

模式 F: 產(chǎn)品驗證

Module G: unit verification

模式 G: 單元驗證

Module H: full quality assurance

模式 H: 全面質(zhì)量保證

基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。
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