中國小商品制造業(yè)很發(fā)達(dá),越來越多的企業(yè)選擇將產(chǎn)品出口歐盟,但是為確保產(chǎn)品的安全性,不同地區(qū)都制定有安全標(biāo)準(zhǔn),以便在產(chǎn)品生產(chǎn)的不同階段實(shí)施嚴(yán)格的測試和生產(chǎn)過程控制,其中歐洲標(biāo)準(zhǔn)要算應(yīng)用范圍比較廣的一個(gè)。任何去歐洲的產(chǎn)品,都免不了要經(jīng)過EN71標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格測試,對于玩具也不例外。其中常用的,便是Torque Tension,Drop Test,Impact Test,compression Test。
玩具指令適用于設(shè)計(jì)用于或預(yù)定于14歲以下兒童玩耍的任何產(chǎn)品或材料,若帶電,電源不能超過24V.
玩具產(chǎn)品若在歐盟合法銷售,則必須符合玩具指令88/378/EEC要求,并標(biāo)注CE標(biāo)志。根據(jù)玩具產(chǎn)品類別的不同,年齡分組的劃分;
1.從出生~18個(gè)月 2.從19個(gè)月~36個(gè)月
3.從出生~36個(gè)月 4.37個(gè)月以上
5.60個(gè)月及以下 6.從37個(gè)月~72個(gè)月
7.從37個(gè)月~96個(gè)月 8.從96個(gè)月~168個(gè)月
兒童玩具在做歐盟CE認(rèn)證時(shí)好選擇一家的CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)幫忙辦理,深圳市微測檢測就是一家?guī)椭髽I(yè)辦理CE認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。保證認(rèn)證的通過率的情況下,能為企業(yè)提供好的認(rèn)證服務(wù),節(jié)省20%的認(rèn)證時(shí)間,節(jié)約30%的成本,讓認(rèn)證輕輕松松完成。CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通
CE認(rèn)證可以說是當(dāng)今世界上的產(chǎn)品符合性評估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說,評估模塊有以下幾種: A:自我宣稱(由生產(chǎn)者自我宣稱,并提品關(guān)鍵技術(shù)資料) B:型式測試(由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全面測試) C:公告機(jī)構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查 D:公告機(jī)構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查 E:公告機(jī)構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查 F:公告機(jī)構(gòu)針對進(jìn)口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進(jìn)行審查 G:公告機(jī)構(gòu)對于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測試的產(chǎn)品進(jìn)行包括型式測試的全面審查 不同的指令對于應(yīng)該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃?xì)饩咧噶睿℅AD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成

4. CE認(rèn)證模式(Module)
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。一般地說, CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)
Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測
Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗(yàn)
通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式
Module D: production quality assurance
模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證
Module E: product quality assurance 模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證
Module F: product verification
模式 F: 產(chǎn)品驗(yàn)證
Module G: unit verification
模式 G: 單元驗(yàn)證
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質(zhì)量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。

流程
此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:
步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
超過20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。
第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個(gè)指令都對是否需要由第三方公告機(jī)構(gòu)來參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強(qiáng)制要求通過公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機(jī)構(gòu)都是由歐盟會(huì)授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機(jī)構(gòu)及機(jī)構(gòu))的檔案中有詳細(xì)的清單。
第四步:測試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性
制造商有責(zé)任對產(chǎn)品進(jìn)行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風(fēng)險(xiǎn)評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟法規(guī)的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)
CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚且的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證,則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號(hào)。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以產(chǎn)品滿足CE要求。
經(jīng)過以上六個(gè)步驟,您的貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。
此流程適用于廠商找第三方實(shí)驗(yàn)室申請CE認(rèn)證的流程:
(方是組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,檢測/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)據(jù)為我所用,目的是提高和控制自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。第二方也是組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)/檢測供方提供的產(chǎn)品,或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測/校準(zhǔn)供方提供的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用,目的是提供和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。第三方則是立于方和第二方、為社會(huì)提供檢測/校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室,數(shù)據(jù)為社會(huì)所用,目的是提供和控制社會(huì)產(chǎn)品質(zhì)量。另外,、二、三方實(shí)驗(yàn)室是可以互相轉(zhuǎn)換的,第三方可以變成、二方,而方也可以同時(shí)是第二方。如果實(shí)驗(yàn)室是某機(jī)構(gòu)中從事檢測或校準(zhǔn)的一個(gè)部門,且只為本機(jī)構(gòu)提供內(nèi)部服務(wù),則該實(shí)驗(yàn)室就是一個(gè)典型 方實(shí)驗(yàn)室. )

以下可做詳細(xì)解釋:
一、工廠自我控制和認(rèn)證Module A(內(nèi)部生產(chǎn)控制)
1、用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2、工廠自我進(jìn)行合格評審,自我聲明。
3、技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
4、不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。Module Ab
1、廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2、測試機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的零部件作隨機(jī)測試。
二、由測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審Module B(EC型式評審)
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機(jī)構(gòu)供評審,測試機(jī)構(gòu)出具證書。
注:僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。Module C(與型式[樣品]一致)+B
工廠作一致性聲明(與通過認(rèn)證的型式一致),聲明保存十年。Module D(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)+B:
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和終產(chǎn)品控制,工廠按照測試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。Module E(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B
本模式僅關(guān)注終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同Module D。Module F(產(chǎn)品測試)+B
工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。測試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。ModuleG(逐個(gè)測試) 工廠聲明符合指令要求,并向測試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。Module H(綜合質(zhì)量控制)本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程和終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+Module E。其中,模式F+B,模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。
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